EC Innovations 是全球僅有的幾家通過 ISO 13485:2016、ISO 9001:2015 和 ISO 17100:2015 認證的翻譯服務供應商之一。20 多年來,我們的醫療翻譯部門一直在為眾多世界領先的醫療器械制造商提供專業精準的語言解決方案。EC Innovations 能夠提供 120 多個語種的語言服務,助您在全球范圍內開疆辟土,與客戶建立牢固的信任關系,為長期穩固的合作奠定基礎。單擊此處閱讀客戶評價。

EC Innovations 的醫療器械翻譯服務以訓練有素的醫療翻譯和校對人員為依托,這些人員在生命科學的各個主要領域獲得了醫學博士或哲學博士等專業學位。所有翻譯均由行業專家團隊完成,并融入了術語管理和計算機輔助翻譯解決方案,可確保翻譯專業精準、前后一致。

技術解決方案

Projekto

TBMS

用于管理工作流、節約項目管理時間、降低成本并提升效率。

Cloud CAT

Cloud CAT

基于云的 CAT 工具,可將全球譯員聚集在一個平臺上。

CMS Connector

CMS Connector

將您的全球化 CMS 系統與我們的翻譯環境相連,以便充分利用我們經驗豐富的團隊和多元化的翻譯資源。

福彩3d和值走势图2元网:我們提供全方位的醫療器械翻譯服務

醫療器械軟件本地化

福彩3d和值走势图 www.fqfyfz.com.cn 如今,醫療器械往往會內置嵌入式軟件,以便提高用戶配置和使用時的操作體驗。在這種情況下,軟件界面顯示內容與用戶文檔之間的翻譯一致性就顯得至關重要。EC Innovations 針對醫療器械的 GUI 翻譯、語言測試和軟件外觀測試以及國際化制定了行之有效的流程,可為醫生、臨床醫師以及患者提供無縫式互聯體驗。

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醫療器械注冊與應用解決方案

在海外市場推廣醫療器械及其配件時,醫療器械制造商必須遵循國際及當地的相關監管法規、安全規范或質量管理要求。

在醫療翻譯中,精準性至關重要,且翻譯團隊中的每位成員均需了解前沿技術知識。此外,醫療翻譯還要求我們進行多維度的質量控制,并透徹了解嚴格的監管法規。無論是翻譯患者信息表,還是患者調查問卷,語言的準確性和質量均不能打絲毫折扣。ECI 可通過先進技術跟蹤客戶關系變更情況、控制版本歷史記錄并管理用戶權限,從而以多種方式對本地化工作進行審核。

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IP 和法律服務

開展醫療器械專利創新并進軍新市場時,專利翻譯對于獲取知識產權的法律認可至關重要。EC Innovations 深知,準確性和專業領域知識缺一不可,在關乎數百萬美元的知識資產、重大研究和業務決策時尤為如此。

EC Innovations 與行業領先的專利機構合作了 20 多年之久,能夠敏銳洞悉國內專利規則的最新動態,并熟知與國外訴訟流程相關的交付生命周期,因此一直處于行業先鋒地位。EC Innovations 將身經百戰的專利譯員、廣博精深的技術知識與經過 ISO 認證的 QA 流程完美結合,能夠為您全程提供全方位支持。

我們充分認識到了保密性在 IP 行業的重要性,因此將全力確保您的文件以及所有溝通信息的安全性、保密性和完整性。

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數字化宣傳內容解決方案

EC Innovations 能夠針對宣傳資料和網站提供優質的翻譯、本地化和媒體改編支持服務,確保您的消息能夠精準觸達目標客戶群。我們專門針對醫療器械行業的需求量身定制了本地化流程,其中訓練有素的譯員能夠通過久經驗證的方法對您的寶貴案例進行巧妙的創造性轉換,使其得到精彩重現且與源語言一樣富有影響力。

EC Innovations 設有專門的多媒體和在線教學翻譯團隊,能夠與您協力確保全球各地的員工滿足您的工作標準。我們能夠針對視頻本地化、培訓課程以及應用程序等提供端到端的解決方案,服務范圍包括多語種配音、桌面排版、字幕、視頻剪輯以及音頻工程。

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醫療器械翻譯質量保證

臨床監控、治療和操作設備均需要妥善配置和精心使用。用戶手冊中的翻譯錯誤可能會導致操作隱患,威脅最終用戶的健康乃至生命。在用戶手冊的翻譯過程中,GUI 翻譯、術語翻譯、測量單位轉換等問題均需經過行業專家和語言人員的驗證。

由于醫療器械內容的高度技術性和復雜性,我們的翻譯、校對、審讀、母語審閱人員、QA 審核人員和工程師均會使用基于云的計算機輔助翻譯工具完成翻譯,并進行有效溝通和無縫協作。

醫療器械文檔翻譯:

EC Innovations 在醫療器械文檔翻譯方面積累了豐富的經驗,可從容應對各種文檔類型,如產品手冊、標簽、專利、數據表、報告、用戶指南、藥品說明書以及宣傳冊。

手冊與說明

  • 使用說明
  • 操作手冊
  • 安裝手冊

專利與合規性文檔

  • 醫療器械專利
  • 外科設備專利
  • 醫療器械圖形用戶界面
  • 面向美國、歐盟和亞洲國家/地區的合規性文件
  • 制造流程說明
  • 藥品說明書及標簽

其他翻譯及本地化服務

  • 網站內容
  • 廣告及宣傳資料
  • 培訓、教育文獻及多媒體資料

為什么選擇 EC Innovations?

EC Innovations 久經考驗的語言學家在科技資料翻譯領域積累了豐富的知識和經驗,與生命科學行業的需求不謀而合。

資格認證與標準遵循

EC Innovations 生命科學團隊通過了 ISO 13485:2016 和 ISO 17100:2015 生物技術與醫療器械行業附屬內容翻譯與本地化認證,并遵循生命科學領域的最高質量標準,努力滿足最終用戶的期望并確?;頰甙踩?。自 2007 年起,我們特別榮幸連續多年成為“西門子優秀語言服務提供商”。

專業生命科學本地化部

因為專注所以專業,因為敬業所以卓越,EC Innovations 生命科學本地化部是一個由 100 多名員工組成的業務單位,專為生命科學行業提供服務。

創新技術為持續交付提供保障

在過去 15 年里,我們不斷對本地化流程自動化解決方案( TBMS-LPA)做出改進,使之更加順應業務趨勢和符合客戶的合規需求。該方案能自動處理各種工作流程,包括內容傳輸、文件準備、實時報價、語言資產維護、KPI 評估、幫助做出決策的數據挖掘、翻譯質量報告制作等。這樣,我們就可以在不影響質量的前提下縮短翻譯周期、減少成本,讓持續交付成為可能。TBMS-LPA 解決方案 ?

項目團隊作為質量基石

我們的生命科學翻譯團隊主要由目標語言的母語人士組成,他們分別擔任以下角色:

  • 行業專家 (SME):具有專業領域背景,在醫療器械翻譯方面擁有豐富的經驗和知識積累,為術語翻譯和維護提供支持,并解答譯員的技術問題。
  • 水平優秀的譯員:受到基于翻譯質量報告 (TQR) 的嚴格評價;我們盡力為同一客戶的同一產品線配備相同的譯員。
  • 經驗豐富的校對:具有多年醫療器械翻譯經驗,能高效地使用基于云技術的計算機輔助翻譯工具進行實時審核和校對,在盡可能短的時間內提供反饋和確認。
  • 嚴格的審閱人員:具有相關醫療器械的背景知識,扮演終端用戶在不參考源文檔內容的情況下用全新的眼光審核譯文。
  • 質量保證審核 (QA) 人員:QA 團隊從總譯文中抽樣 10% 到 20% 進行單獨質量審閱,找出可能存在的質量問題。
  • 母語審核人員或第三方審核人員:通常由客戶提出此項要求,以進一步保證翻譯質量。
  • 母語語言領導:與譯員招聘和管理團隊緊密合作,為每位客戶定制專業的翻譯團隊。
  • 多語言桌面排版團隊:確保翻譯文檔合規且能以正確的格式發布。

ISO 認證和質量保證

我們極其重視產品和服務的交付與質量保證流程,在對質量的精益求精方面與客戶并無二致。EC Innovations生命科學團隊遵循生命科學領域的最高質量標準,努力滿足最終用戶的期望并確?;頰甙踩?。 EC Innovations 生命科學團隊已通過了 ISO 13485:2016 和 ISO 17100:2015 醫療器械行業附屬文件翻譯與本地化認證。

通過 ISO 13485 認證的企業均符合以下條件:成功實施了一套滿足醫療器械行業法規要求的質量管理體系;注重風險管理并嚴把質量關。ISO 17100 標準針對翻譯流程的各個環節做出了規定,直接關乎翻譯服務的質量與交付。

對于 EC Innovations 而言,提供優質服務一直是我們企業價值觀與信念背后的引導力量。為此,我們按照嵌入到整個項目生命周期中的綜合指南和檢查清單,實施嚴格而全面的質量保證規程。結果不達標的任務將會進行返工,直到達到要求的質量水準為止。

同時,我們非常清楚,最終產品的質量不是工作的唯一評判標準,溝通效率、呈現的專業程度、客戶互動以及在客戶預算內開展工作的能力都會影響工作評判結果。

ECI 云翻譯解決方案可以為每個項目自動生成一份翻譯質量報告和質量評分,以量化的方式對翻譯質量和譯員表現作出評價。質量評分至關重要,它可以促進譯員團隊優化,最終提升翻譯質量,對于長時間從事同質項目的譯員團隊而言尤其有利。

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